Control de qualitat d'Icariin 90% HPLC

Icariin Proveïdor i fabricant de pols a granel

1. Finalitat: Aquesta norma de qualitat s'utilitza per assegurar la qualitat de l'icariin per als clients.

Camp d'ús: aquest document s'utilitza per provar la matèria primera de la icariina, el control de qualitat del producte semielaborat 85 per cent d'icariina i el control de qualitat de l'icariina al 90 per cent.

Font de la matèria primera: utilitzem la fulla seca natural d'epimedium de la província de Shaanxi, la Xina i la part sud-est de la Xina.

Ingredient principal: icariina

Funció principal: millorar la funció sexual, disminuir el nombre de pacients renals a les cèl·lules T, reduir la pressió arterial i el sucre en la sang.

2. Referència estàndard

Farmacopea xinesa CP2005 VII C Prova del punt de fusió

CP2005 VII E Prova de rotació

CP2005 IX G Assaig de pèrdues per assecat

CP2005 IX H Prova d'humitat

Farmacopea xinesa CP2005 IX E Proves de metalls pesants

CP2005 IX K Prova de contingut de cendres

GB4789.2 – 1994 Examen microbiològic de la higiene dels aliments Prova del recompte total de plaques

GB4789.3 – 1994 Examen microbiològic de la higiene dels aliments Prova d'E.Coli

GB4789.4 – 1994 Examen microbiològic de la higiene dels aliments Prova de la Salmonel·la

GB4789.15 – 1994 Examen microbiològic de la higiene dels aliments Prova del llevat total i del motlle

3. Condicions: vacant

4. Referència tècnica

Icariin     >90,0 per cent per mètode de normalització

Icariin     >90,0 per cent per mètode estàndard extern (en base seca)

5. Referència física i química

Nom anglès:Icariin

Fórmula estructural: C33H40O15

Pes molecular: 676,65

Solubilitat: soluble en etanol, acetat d'etil, insoluble en cloroform i èter benzè

Punt de fusió: 223-225 ºC

Pèrdua en assecar-se: inferior o igual al 5,0 per cent

Contingut de cendres: inferior o igual al 3,0 per cent

Mida de les partícules: 100 per cent a través de malla 80

Metalls pesants totals: inferior o igual a 20 ppm

5.2 Aspecte: de pols marró a groc clar

5.3 Referència microbiològica

Recompte total de plaques Menor o igual a 10.000 ufc/g

Llevat total i motlle Menor o igual a 1000 ufc/g

E.Coli: Negatiu

Salmonel·la: negatiu

5.4 Requisit de l'assaig: superior o igual al 90,0 per cent

5.5 Freqüència de prova:

5.5.1 cada 50 kg fa un lot

5.5.2 Torneu a comprovar abans de l'enviament

6. Requisit de prova:

6.1 Condicions de prova:

Columna cromatogràfica: Zorbax ODS-C18 375px×4,6 mm 5μm

Fase mòbil: acetonitril: aigua: àcid acètic (20:80: 0,1V/V/V)

Caudal: 1,0mL/min

Temperatura de la columna: 25 graus

Longitud d'ona mesurada: 220 nm

Volum d'injecció: 20μL

6.2 Formulació de la solució

6.2.1 Preparació de la solució de referència: col·loqueu icariïna de referència de 10 mg pesada amb precisió, que s'asseca a pes constant en un matràs de 25 ml. Afegiu la fase mòbil al matràs al volum constant. Emmagatzemar en un lloc fosc.

6.2.2 Preparació de la solució de la mostra: poseu una mostra d'10mg pesada amb precisió a un matràs de 25 ml, afegiu-hi la fase mòbil, dissoldreu-ho per ultrasons durant 20 minuts, manteniu-lo a temperatura ambient fins a un volum constant. Filtreu a través de la membrana del filtre de 0,45 μm per obtenir la solució de mostra.

6.2.3 Prova: sota les condicions del cromatògraf anterior, inicieu la prova quan la línia de base de l'instrument es torni estable. El contingut de la icariïna s'ha de provar pel mètode del mètode estàndard extern (en base seca)

7. Mètode de lliurament: per aire, per mar

8. Suplementari: els productes que produïm s'ajusten a l'estàndard empresarial.

8.1 Si els clients tenen una sol·licitud especial, si us plau, poseu-vos en contacte amb el nostre departament de tècnica amb antelació i porteu-los segons el contracte.

8.2 Si la qualitat del producte ha canviat durant el transport, l'empresa no cobra per qualitat.

El nostre extracte d'Epimedium Icariin es produeix segons l'estàndard de qualitat estrictament absoluta. Per tant, confieu en la nostra qualitat.

Per a qualsevol consulta o més informació, contacteu amb la benvingudainfo@natural-field.com. Natural Field Ltd. sempre us oferirà una solució tot en un.